![]() |
Tempat asal | Guangdong, Cina |
Nama merek | Bright Pack |
Sertifikasi | patent for invention、BRC、GRS、ISO、FDA、QC |
Kemasan Keamanan Lanjutan untuk Farmasi & Peralatan Medis
Kita film kemasan medis yang tidak mudah dirusakmemberikanperlindungan produk akhirdengan terintegrasifitur yang aman untuk anak-anakdantanda keamanan anti pemalsuan- dirancang khusus untukkemasan obat, kemasan perangkat steril, dan kit diagnostikFilm penghalang tinggi ini bertemustandar medis yang ketatsementara memastikan keselamatan pasien melaluibukti manipulasi yang terlihatdanPencegahan akses anak yang diatur.
✅Fitur Keamanan & Kinerja Utama:
✔Bukti Penyimpangan Dijamin- Pola delaminasi permanen menunjukkan upaya pembukaan (sesuai dengan ISO 11607)
✔Desain yang Tidak Bisa Diganggu Anak- BertemuUS 16 CFR 1700 & EU EN ISO 13127standar untuk keselamatan anak
✔Perlindungan Melawan Palsu- Cetakan holografik khusus, mikro teks, atau tanda keamanan kode QR
✔Bahan-bahan Berkualitas Medis- ISO 10993 biocompatibility & kelas VI USP pengujian untuk kontak langsung obat
✔Sterilisasi Kompatibel- BertahanEtO, radiasi gamma, dan sterilisasi uapsiklus
Aplikasi Kritis:Obat resep, obat OTC, alat bedah, dan kit perangkat medis yang membutuhkankemasan keamanan yang sesuai dengan peraturan.
Atribut | Spesifikasi Teknis |
---|---|
Struktur Bahan | Coextrusion 3 lapisan (PET/ALU/PE dengan lapisan pengaman) |
Ketebalan | 150×250μm (standar obat-obatan) |
Tahan Air Mata | ≥ 8N/15mm (delaminasi terkontrol, ASTM F88) |
Mekanisme Kunci Anak | Torsi dorong ≥ 5 lbf-in (ASTM D3198) |
Fitur Keamanan | Hologram / Penomoran berurutan / Penanda UV Tak Terlihat |
Sterilisasi | EtO/Gamma/Steam (divalidasi untuk iradiasi 25kGy) |
Teknologi Pencetakan | Gravure resolusi tinggi (lebar garis ≤ 50μm) |
Sertifikasi | ISO 11607-1, FDA 21 CFR 177.1520, EU Annex 1 GMP |
MOQ | 5,000 m2 (hanya batch yang telah divalidasi) |
Konfigurasi Gulung | Lebar 400mm~800mm, gulungan 500m (inti bersih GMP) |
Perlindungan Berganda- Menggabungkanbukti penyalahgunaan + ketahanan anakdalam film tunggal (jarang di pasaran)
Teknologi Anti Penipuan- Bisa disesuaikanfitur keamanan bertingkatdari dasar ke tingkat forensik
Peraturan Siap- Pra-divalidasi untukFDA 510 ((k) & CE Pengiriman Peralatan Medis
Opsi kustomisasi:
Film bernapasversi untuk stabilitas obat bebas desiccant
Segel yang dapat dikupasuntuk akses senior yang mudah (dengan kunci anak yang utuh)
Track-and-tracepola tinta konduktif untuk integrasi IoT
Penjaminan mutu:
100% pemeriksaan visual untuk integritas tanda keamanan
Bahan baku yang dikontrol lot (resin Kelas VI USP)
Paket dokumentasi lengkap (CoA, laporan validasi sterilisasi)
Hubungi kami kapan saja