Film Laser Score yang mudah robek untuk kemasan medis yang steril ISO 13485 Sertifikasi

Dirancang untuk aplikasi medis kritis,film kemasan steril laser scoredmemberikankinerja pembukaan yang amansementara mempertahankan yang tertinggiintegritas penghalang sterilitas. KeakuratanFitur mudah robek yang sudah dibuka sebelumnyamemastikan para profesional kesehatan dapat mengakses konten dengan cepat dan aman dalam situasi darurat, memenuhi persyaratan ketatstandar kemasan perangkat medis.

✅Fitur Kinerja Kritis:
✔Pemberantasan air mata yang terkontrol- Laser scoring memungkinkan terbuka bersih, dapat diprediksi
✔Jaminan Sterilitas- Penghalang mikrobial yang divalidasi menurut ISO 11607-1
✔Konsistensi Peel-to-Peel- Kekuatan segel seragam (1.5-3.5N/15mm)
✔Kemampuan Menggunakan Banyak Bahan- Kompatibel dengan alternatif Tyvek®
✔Dukungan Validasi- Paket dokumentasi DQ/IQ/OQ tersedia

Aplikasi yang disertifikasi:

• Sistem penghalang steril instrumen bedah

• Kemasan perangkat implan

• Kantong kit diagnostik

• Blister Blister

Spesifikasi Produk (Tabel Atribut)

Dukungan Sterilisasi & Validasi

️️Jaminan kinerja:

• Pemeliharaan Sterilitas: Penghalang mikrobial yang divalidasi melalui masa simpan

• Kepatuhan yang Meningkat: Tes penuaan yang dipercepat tersedia (ASTM F1980)

• Validasi Proses: Paket dokumentasi lengkap untuk:

  • Validasi proses segel

  • Validasi sterilisasi

  • Simulasi transportasi

Layanan yang tersedia:
▶ Studi tentang masa pakai
▶ Mapping kekuatan kulit
▶ Pengujian partikel
▶ Analisis ekstrak/leachable

Mengapa Memilih Film Kemasan Medis Kami?

Desain yang Aman untuk Pasien- Menghilangkan pembentukan partikel selama pembukaan
Kepercayaan Peraturan- Full material master file tersedia
Optimasi Proses- Divalidasi untuk mesin formulir-isi-segel kecepatan tinggi
Kemitraan Teknis- Pengembangan bersama untuk kemasan perangkat baru

Meminta protokol validasi dan referensi DMF!